新智源順利通過韓國GMP審核跨越韓國門檻
分類:未知 發布日期:2017-03-10 15:48 次瀏覽
2017年3月6日-9日,江蘇新智源醫學科技有限公司憑借專業而完善的醫療器械研發和制造體系,卓越的產品性能及優質的售后服務,順利通過韓國GMP審核,跨過了正式入駐韓國市場的最后一道“門檻”!

(總經理趙荊璞女士與韓國KFDA委派的KCL專家組合影)
作為中華民族醫療產業的佼佼者,新智源自成立伊始,始終致力于醫療器械的研發與制造。迄今,新智源已為全球40多個國家和地區提供著產品和服務。早在2009年,新智源就已獲得歐洲ISO13485醫療器械質量管理體系認證和CE認證。
此次通過韓國GMP審核已不是新智源在國際舞臺上得到的第一次肯定。據悉,韓國GMP認證標準極為嚴格,涉及研發、生產、質量等各個方面。經過嚴密的檢查、溝通,以及數月的充分準備,最終,韓國專家組對公司的產品生產能力、產品質量、和公司的5S現代化管理及SOP標準作業程序給予了高度評價。此次韓國GMP審核取得重大突破,也加快了民族企業向國際市場邁進的步伐。

(韓國GMP審核開場會議)

(KCL專家組對新智源進行現場考核)

(韓國GMP審核末次會議,新智源順利通過A級評審,證書交接)

(總經理趙荊璞女士與韓國KFDA委派的KCL專家組親切交流)
作為民族品牌翹楚的新智源已擁有10余年的成長積累。從最初專注微創系列產品,到發展至今產品涵蓋了微創、麻醉、婦科、急救、影像等系列的中高端醫療器械產品,新智源一直秉承“創新 睿智 溯源”的理念,從國門邁向世界,新智源以雄厚的實力位居行業前沿。








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